簡言之，看你怎麼使用！

台灣因為文化差異，相對於歐美的「沒說不能，就可以」

台灣更像是「沒說可以，就不行」，目前將外泌體定義為細胞外囊泡製劑，相對的是較難控管、風險較高、還有倫理道德上的爭議需要去釐清。

因此，截至目前，外泌體在台灣仍是不允許使用在醫療上的。

關鍵字「醫療」，因此，只要聲稱是醫療效能，其實都屬違法、灰色地帶。

「台灣目前沒有醫療使用的外泌體！」

目前業者、包含魔法中醫凱爾 江忠軒 中醫師，都不會宣稱外泌體製劑之療效，僅是就文獻原文上解釋。

那江忠軒醫師使用的「外泌體」，到底是什麼？

目前答案是植物來源(大馬士革)的化妝品證的外泌體，操作乃以外用導入為主。

一如同美顏針灸後，常用的面膜，都是屬於化粧品、外用導入，並無聲稱醫療行為。

目前，台灣法規上同意可使用非人類來源之外泌體，有條件將人類來源外泌體，作為化妝品原料、製作成保養品。

既然是化粧品，自然不能以注射等方式導入到體內、也不得宣稱療效、治療行為。

縱使外泌體的運用仍有重重限制，但只要慎選產品、導入方式，醫師及民眾就無違法之虞。

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參考資料：

江忠軒醫師撰寫/編輯此文章之最終時間(20250419)

1.財團法人醫藥品查驗中心(CDE)，細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則(第二版2025/01/03最新版)

2.衛福部專家黃英奇觀點：細胞治療技術資訊專區 - 外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？(https://celltherapy.mohw.gov.tw/education_page.htm?id=120)

3.衛生福利部令，發文日期：中華民國113年3月21日；發文字號：衛授食字第1131600511號 《申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件》