台灣目前在沒有開放外泌體在醫療使用上。

然而，卻已在2024年開放非人類來源的外泌體作為化妝品原料使用。

而甚至「有條件地」開放人類來源的外泌體作為化粧保養品使用。

而在撰此文的不久前，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)，才發布了第二版的「細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則(2025/01/03)」

開宗明義說道：

「有鑑於我國尚未發布針對此類產品之法規，故制定…此原則」

種種都指出，政府跟學界的態度相當謹慎。

畢竟台灣文化如同俗諺：「有功無賞，打破要賠。」，還是保守點好。

而從人類來源外泌體的申請條件較多上，也能知道我們的想法.：

「人類來源的外泌體除了高風險、也有倫理考量」

在2024年衛授食字第1131600511號的附件中，要求人類來源外泌體之

捐贈者須為健康成年人，無傳染病、敗血症及可能影響細胞/組織之先天

性、慢性疾病與癌症，並且要有檢測報告包含…..。

就得知，相對於病毒、傳染病可能互相交通的哺乳類動物、人類，植物來源的外泌體一定是更安全，法規上自然更允許。

如果在法規上謹慎、又追求安全，那麼選擇「植物來源」的外泌體產品，總是不會錯。

而現在，全世界數一二大間的外泌體公司，也是使用大馬士革玫瑰作為植物來源，來打破各國法規的藩籬。

台灣再生醫療的龍頭，也以中藥金銀花、曇花及金錢薄荷等作為外泌體的來源。

再再顯示著，外泌體風潮上，有著安全有效、無倫理問題的植物來源外泌體，會是較穩健的潮流。

延伸閱讀

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參考資料

江忠軒醫師撰寫/編輯此文章之最終時間(20250417)

1.財團法人醫藥品查驗中心(CDE)，細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則(第二版2025/01/03最新版)

2.衛福部專家黃英奇觀點：細胞治療技術資訊專區 - 外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？(https://celltherapy.mohw.gov.tw/education_page.htm?id=120)

3.衛生福利部令，發文日期：中華民國113年3月21日；發文字號：衛授食字第1131600511號 《申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件》

4.根據化粧品衛生安全管理法第10條，規定《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》

5.根據藥事法、藥事法施行細則，規定《藥品廣告法令及審查原則》

6.醫療法及其施行細則(如第八十五條，經中央主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項、醫療機構網際網路資訊管理辦法等)