合法外泌體治療/合法外泌體操作有哪些？ ｜中醫外泌體
目前「沒有合法的外泌體治療」，
因為外泌體根本不能宣稱治療行為或是宣稱療效。
所以若要訴求療效，截至撰文目前，仍屬灰黑色地帶。
但這不能怪政府手腳慢，畢竟動物、人類，有互通的疾病，又有人倫道德需要考慮。
在2024年衛授食字第1131600511號的附件中，要求人類來源外泌體之
捐贈者須為無傳染病的「健康成年人」，也不能處於敗血症或是可能影響細胞/組織之先天性、慢性疾病與癌症，甚至要求捐贈者的肝炎病毒(B/C肝)、愛滋(人類免疫缺乏病毒HIV)、巨細胞病毒報告。
如此繁瑣，證明對於人體來源外泌體小心翼翼的態度。
在先前提及，植物來源外泌體，因為安全性，作為化妝品是較普及的(如玫瑰、金銀花等)。
然而無論選擇動物(含人類)或是植物來源的外泌體，目前都禁止注射使用。
魔法中醫凱爾 江忠軒中醫師能理解「將再生因子打入血液內」，很吸引我們這些嚮往長壽、永生、青春的人。
然而，一來法規、二來安全，遑論道德，建議朋友們還是謹慎為妙。
延伸閱讀
參考資料
江忠軒醫師撰寫/編輯此文章之最終時間(20250416)
1.財團法人醫藥品查驗中心(CDE)，細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則(第二版2025/01/03最新版)
2.衛福部專家黃英奇觀點：細胞治療技術資訊專區 - 外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？(https://celltherapy.mohw.gov.tw/education_page.htm?id=120)
3.衛生福利部令，發文日期：中華民國113年3月21日；發文字號：衛授食字第1131600511號 《申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件》
4.根據化粧品衛生安全管理法第10條，規定《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》
5.根據藥事法、藥事法施行細則，規定《藥品廣告法令及審查原則》
6.醫療法及其施行細則(如第八十五條，經中央主管機關容許登載或播放之醫療廣告事項、醫療機構網際網路資訊管理辦法等)